生产法匹拉韦的上市公司:仿制药是哪个公司生产的?(图文)

时间:2020-02-20 13:31:26 作者:admin
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 2月16日晚,海正药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》。

  根据公告,法维拉韦片于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

  海正药业于2016年获得日本福山化学有限公司的许可,允许在中国研发、制造、销售相关抗流感病毒药物。

  此次海正药业获得法维拉韦片的《药品注册批件》,仅适用于治疗成人新型或再次流行的流感。据报道,海正药业法维拉韦片已于2月16日在海正药业正式投产。

  目前,作为疫情期间全国头个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,海正药业的仿制药法匹拉韦也因此受到关注。

  其它关联企业有哪些?

  法匹拉韦的原研企业为日本福山化学有限公司,于2014年获日本的条件性许可,商品名Avigan。该药物是病毒RNA聚合酶口服抑制剂,由于其作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。

  据了解,到2019年,法匹拉韦的中国化合物限制便已到期,因此会有更多国内药企研发仿制药,通过仿制药一致性评价后上市。

  通过查询国家药品监督管理局审评中心,目前已经申报的企业目前临床在研法匹拉韦/法匹拉韦片的机构还有有军事医学科学院毒物药物研究所、石药集团中奇制药、瑞阳制药、四环制药、高博京邦等,这些企业均已获批临床。


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